CALGARY, Alberta, July 10, 2017 /PRNewswire/ --

-- Resverlogix selecciona aleatoriamente el primer paciente en Taiwán y China para el ensayo clínico de fase 3 BETonMACE

Resverlogix Corp. ("Resverlogix" o la "Compañía") ha anunciado que el primer paciente ha sido seleccionado aleatoriamente en Taiwán en el ensayo clínico de BETonMACE de fase 3 con apabetalone pensado para pacientes de alto riesgo con enfermedad cardiovascular ("CVD") y diabetes mellitus ("DM") de tipo 2.

El 8 de julio de 2015, Resverlogix y Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd. ("Hepalink") cerraron un acuerdo de licencia para China, Hong Kong, Taiwán y Macau (los "Territorios"). Bajo las condiciones del acuerdo, Hepalink es responsable de determinados costes clínicos y de desarrollo en los Territorios, para una población de pacientes de Taiwán/China que se incluye ahora en el ensayo de fase 3 BETonMACE de Resverlogix. Como resultado de la aleatorización, Hepalink es ahora responsable del primer pago de un millón de dólares canadienses a Resverlogix.

El acuerdo de licencia también estipula que cuando apabetalone alcanza ciertos hitos de ventas anuales en los Territorios, desde 500 millones de renminbi ("RMB") a 10.000 millones de RMB, Resverlogix será apta para recibir pagos de hitos basados en ventas de Hepalink, yendo desde 5 millones de dólares estadounidenses a 90 millones de dólares estadounidenses. Además, Hepalink pagará a Resverlogix un royalty basado en las ventas netas. Las ventas totales basadas en hitos y los pagos de royalties tienen un potencial estimado de más de 400 millones de dólares estadounidenses. La licencia expirará en una base de región por región en la fecha posterior al 15 aniversario de la primera venta comercial en dicha región o la fecha de vencimiento de cualquier patente autorizada que sea la última en vencer.

El doctor Michael Sweeney, M.D., vicepresidente sénior de Desarrollo Clínico, dijo: "Con la ayuda de nuestro socio en China, Hepalink, estamos encantados de anunciar la aleatorización de nuestro primer paciente en BETonMACE en Taiwán. La reclutación total en el ensayo BETonMACE es ahora de más de 1.600 pacientes. Con la adición de nuevos clínicos activos en los Territorios, y pronto en los Países Bajos y Rusia, seguimos en vías de conseguir la reclutación total en el estudio para otoño de 2017".

Acerca de Resverlogix

Resverlogix está desarrollando apabetalone (RVX-208), una molécula pequeña, la primera de su clase, que es un inhibidor selectivo BET (bromodominio y extra-terminal). El inhibidor del bromodominio BET es un mecanismo epigenético que puede desconectar los genes que causan la enfermedad. Apabetalone es el primer y único inhibidor selectivo BET para el segundo bromodominio (BD2) dentro de la proteína BET denominada BRD4. Esta inhibición selectiva de apabetalone en BD2 produce un set específico de efectos biológicos con beneficios potencialmente importantes para pacientes con enfermedades como  la enfermedad cardiovascular (CVD), diabetes mellitus (DM), enfermedad renal crónica, enfermedad de Alzheimer, enfermedades huérfanas y enfermedad arterial periférica y al tiempo que mantiene un excelente perfil de seguridad. Apabetalone es el único inhibidor selectivo BET en ensayos clínicos humanos, un ensayo actualmente en fase 3 BETonMACE en pacientes CVD de alto riesgo con DM de tipo 2 y lipoproteína de alta densidad (HDL), y se espera que se inicie en un ensayos de diálisis renal de fase 2a diseñado para evaluar cambios en biomarcadores y parámetros de seguridad en hasta 30 pacientes con enfermedad renal de fase final tratados con hemodiálisis.  

Las acciones ordinarias de Resverlogix cotizan en la Bolsa de Valores de Toronto .

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